상품정보

 제품구분 : 일반의약품

 효능·효과

1. 혈전색전증의 예방, 특히 정형외과 수술 및 일반외과 수술에 수반되는 혈전색전의 사고 예방

2. 심재성 정맥혈전증의 치료

3. 혈액투석시 체외순환에서의 혈액응고 방지

4. 불안정협심증과 비Q파(non Qwave) 심근경색의 치료

 용법·용량

이 약물의 사용을 위하여 투여량을 정확하게 측정할 수 있는 눈금주사기를 사용하는 것이 바람직하다. 이 약물의 사용 전, 바이알을 외과 용 알코올이 묻어있는 면봉을 이용하여 소득하여야 한다(바이알에 한함).

1. 혈전색전증의 예방

1) 일반외과 : 나드로파린칼슘으로서 1일 1회 0.3mL(2,850 IU anti-Xa)를 수술 전 2~4시간 및 수술 후 보행이 가능해질 때까지 최소한 7 일 이상 피하주사한다.

2) 정형외과 : 이 약으로서 1일 1회 환자 체중에 따른 투여량을 보행이 가능해질 때까지 최소한 10일 이상 다음의 방법으로 피하주사한다.

(1) 수술 전 : 수술 12시간 전에 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다.

(2) 수술 후 12시간부터 3일째까지 : 1일 1회 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다.

(3) 수술 후 4일째부터 1일 1회 체중 kg당 57 IU anti-Xa를 피하주사한다.

 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분, 다른 저분자량 헤파린 또는 헤파린에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 이 약으로 인한 혈소판감소증 병력이 있는 환자

3) 지혈장애와 관련있는 출혈증상 또는 출혈의 위험이 큰 환자(단, 헤파린에 의해 유발되지 않은 파종혈관내응고는 제외)

4) 출혈이 일어나기 쉬운 부위에 기질적 병변(예 : 활동성 위궤양)이 있는 환자

5) 출혈성 뇌혈관 사고 환자

6) 급성 세균성 심내막염 환자

7) 치료적 요법으로 이 약을 투여하려는 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만), 중증 간장애 환자

8) 척수 및 경막외 마취 환자

9) 안구 · 뇌 · 척수 수술 이후 환자

10) 중증 및 조절되지 않는 고혈압 환자

11) 안구출혈 또는 기타 출혈, 망막병변, 수정체손상 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 또는 신장애 환자(지혈수치에 대한 모니터링이 필요하다.)

2) 위궤양 또는 출혈이 일어나기 쉬운 부위에 다른 기질적 병변의 병력이 있는 환자

3) 헤파린 유도 혈소판감소증 병력이 있는 환자

4) 혈장 칼륨이 증가되어 있는 환자나 당뇨병, 만성신부전, 이전에 존재했던 대사성산증 또는 칼륨혈증을 증가시킬 수 있는 약물(예 : AC E억제제, 비스테로이드소염제)을 복용하는 환자(헤파린은 고칼륨혈증을 일으키는 부신의 알도스테론 분비를 억제할 수 있다. 특히, 혈 장 칼륨수치가 증가될 수 있는 고위험군 환자들에 있어 알도스테론 분비를 억제할 수 있다. 고칼륨혈증의 위험은 치료기간에 따라 증가 하는 듯 하며 보통 가역적인 것으로 나타났다. 고위험군 환자들에게 사용 시 혈장 칼륨수치를 모니터링해야 한다.)

5) 카테터가 삽입되어 있는 환자 또는 비스테로이드소염제, 혈소판억제제나 다른 항응고제 등 지혈에 영향을 줄 수 있는 약물을 병용투 여받는 환자(척수/경막외혈종의 위험이 증가된다. 또한 이러한 위험은 외상이나 반복되는 척수/경막외 천자에 의해 증가될 수 있다. 그 러므로 중추신경차단과 항응고제를 동시 실시하는 경우 각 환자별로 유익성/위험성을 평가한 후 결정하도록 한다. 척수마취의 경우 이 론적으로 척수내 혈종의 위험성이 증가하므로 수술 전에 이러한 사항이 고려되어야 한다. 척수 또는 경막외 마취, 척수요추천자 환자 의 경우, 이 약 주사 시와 척수/경막외 카테터 또는 주사바늘의 삽입 또는 제거 시간 사이에 예방요법의 경우 최소 12시간 및 치료요법 의 경우 최소 24시간 간격을 두도록 한다. 신장애 환자의 경우 더 긴 시간 간격이 고려될 수 있다. 환자들에게 신경학적 손상의 증상, 징후 들이 나타나는지 자주 모니터링하도록 한다. 그리고 신경학적 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 즉시 적합한 치료를 시작해야 한 다.