상품정보

제품구분 : 일반의약품

효능·효과 (정제)

단독투여 또는 다른 혈압강하제(예, 베타차단제, 이뇨제)와의 병용투여에 의한 고혈압의 치료

용법·용량

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)

1. 성인

이 약의 치료용량은 환자의 반응 및 증상의 정도에 따라 적절히 조절하여야 한다.

초기 용량으로 라시디핀으로서 1일 1회 2 mg을 투여하되, 매일 같은 시각에 투여하도록 하며 식사와 관계없이 가능한 오전에 복용하 는 것이 좋다. 증량이 필요할 경우에는 약리효과를 충분히 평가할 수 있는 적당한 기간이 경과한 후에, 1일 1회 4 mg으로 증량한다. 1일 1 회 4 mg으로 혈압이 조절되지 않는 경우에 한하여 1일 1회 6 mg으로 증량한다. 실제로 증량을 결정할 수 있는 기간은, 보다 신속한 증량 이 필요한 환자를 제외하고는 이 약이 약리효과에 충분히 도달하는 기간인 3 ~ 4주 이상이어야 한다. 충분한 반응이 얻어지지 않는다 면 다른 혈압강하제를 추가로 투여할 수 있다(베타차단제 및/또는 이뇨제).

2. 간장애 환자

이 약은 주로 간에서 대사되기 때문에 간장애 환자에게서 이 약의 생체이용률과 혈압강하효과가 증가할 수 있다. 이러한 환자는 주의깊 게 모니터링 되어야 하며 초기용량 감소가 권장된다.

3. 신장애 환자

이 약은 신장을 통해 배설되지 않으므로, 신장애 환자의 경우 투여용량을 조절할 필요가 없다.

4. 고령자

초기 용량으로 1일 1회 2 mg을 투여한다. 필요한 경우에는 4주 후에 1일 1회 4 mg으로 증량할 수 있다.

5. 소아

이 약의 소아에 대한 사용 경험이 없다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 심장성 쇼크 환자 및 불안정형 협심증이 발병한 환자

4) 대동맥판협착증 환자(디히드로피리딘계 약물이 관상동맥의 혈류를 감소시킨다고 보고되었다.)

5) 심근경색 발작 중 또는 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자

6) 좌심실 기능에 이상이 있는 환자

7) 단트롤렌을 투여중인 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 동심방결절이나 방실결절에 이미 기능 이상이 있는 환자

2) 심장 예비량이 불충분한 환자

3) 간장애 환자(이 약의 혈압강하 효과가 증가될 수 있으므로 주의깊게 모니터링한다.)

4) 선천적 또는 후천적으로 발견된 QT 연장 환자

5) 불안정협심증 환자

3. 이상반응

1) 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하며, 일부 환자에서 이 약의 약리작용인 말초혈관 확장과 관련된 경미한 이상반응(*로 표시)이 나 타날 수 있다. 이러한 이상반응은 통상 일시적이고, 동일용량으로 투여를 지속하면 소실된다.