품목명 : 비흡수성이식용메쉬

 모델명 : H50611

 규격 : 8×15cm

 품목허가번호 : 수허04-569호

 사용목적 : 탈장(hernia)또는 흉벽의 결손과 같은 연조직의 수술적 재건에 사용된다.

 사용방법

  ① 제품의 선택 또는 사이즈

   - 본 제품을 적당한 크기로 자르는 것은 아주 중요하다. 

     예리한 시술 기구를 이용하여 형태를 다듬는다.

   - 너무 작게 잘랐을 경우 봉합 시 잡아당기면서 봉합해야 하기 때문에 인접부위의 조직손상을 초래할 수 있다.

  ② 봉합

   - 본 제품은 봉합사 없이도 고정 가능하나, 플러그가 있는 메쉬에는 봉합사를 사용하며

     기타 시술자의 판단에 의하여 필요시 봉합한다.

   - 반드시 taper나 piercing point가 없는 봉합침과 비흡수성 봉합사를 이용하여 봉합한다. 흡습성 봉합사의 사용으로

     피이식 조직과 부적절하게 고정되어 재시술을 초래할 수도 있다. 최상의 결과를 위해서 monofifament 봉합사를 이용한다.

   - 봉합사이즈는 시술자의 판단과 재건 되어야 하는 부위의 상황에 따라 결정된다.

   - 피이식 조직과 봉합 시에는 suture bite와 간격(spacing)을 본 제품과 피이식 조직에 1:1 비율로한다.

     두 장을 겹쳐서 봉합 시에도 같은 비율로 봉합한다.

   - 봉합이 중단되었을 시에는 봉합파손(suture failure)을 방지하기 위해서 추가로 안전조치를 하여야한다.

  ③ 사용 후 관리방법

   - 필요한 만큼 잘라 이용하고 남은 제품은 폐기한다.

   - 본 제품은 일회용으로만 사용되어야 하고, 사용하지 않은 것은 버린다.

   - 본 제품은 "일회용멸균 의료기기"로 재멸균하지 않는다.

 사용상 주의사항

  - 멸균기법으로 본 제품을 다루는 것은 매우 중요하다. 시술 시 감염이 의심되면 관계된 조직의 절단도 고려해야한다.

   시술 후 감염이 의심되면 가능한 한 빠른 시간에 적극적으로 처리를 해야한다. 해결되지 않은 감염의 경우는 본 제품을 제거해야한다.

  - 해당하는 관련 수술기법을 충분히 숙지한 의사만이 이 제품을 사용하여야 한다.

  - 이식용 메쉬는 멸균되어 공급되므로 항상 포장 상태를 확인한다.

  - 포장이 열려있거나 손상되어 있다면 멸균상태가 아니므로 이 제품을 사용해서는 안 된다.

  - 이식용 메쉬는 일회용으로만 사용되어야 하며 사용하지 않은 것은 버려야 하고, 재멸균하지 않는다.

  - 이식용 메쉬를 감염된 상처에 사용하게 되면 이후 감염에 의해 메쉬를 제거해야 할 수도 있다.

  - 메쉬를 안정되게 하기 위해 봉합사를 사용한 경우에는 비흡수성 봉합사의 사용을 권장한다.

  - 서혜부 탈장을 치료하는 경우에는 재발을 막기 위하여 메쉬를 치골핵까지 덮어야 하고 생식기 주변에서 안정되게 고정되어야 한다.

 금기사항

  - 유착의 형성 때문에 창자와 직접 접촉이 되도록 해서는 안된다.

  - 18세 이하의 어린이에게는 성장함에 따라 메쉬가 충분히 늘어나지 않을 수도 있으므로 폴리프로필렌 메쉬를 사용하는 것은 권장하지 않는다.

 부작용

  - 잠재적인 부작용으로는 다른 수술적으로 이식 되는 물질이나 기구에서 나타나는 것과 유사하며, 감염, 염증, 유착,누공 및 분출 등의 부작용이 있을 수 있다.

 보관조건 혹은 저장방법 : 건조한 실온에 보관