상품정보

 제품구분 : 일반의약품

 효능·효과

1. 고혈압

2. 심근경색 후 심부전

3. 심혈관 질환(심근경색,불안정형 협심증, 다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성 경피적 관상동맥 성형술의 과거 병력), 뇌졸증 또 는 말초혈관성 질환의 임상적 증거를 가지고 있는 55세 이상의 환자에서 심근경색, 뇌졸증, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈 관재생술의 필요성 감소.

또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상을 가지고 있는 55세 이상의 당뇨 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험 성 또는 혈관재생술의 필요성 감소 : 고혈압(수축기 혈압이 160mmHg를 초과하거나 이완기 혈압이 90mmHg를 초과하는 경우), 높은 총 콜레스테롤치(5.2mmol/l 초과), 낮은 고밀도지단백질치 (0.9mmol/l 미만), 흡연자, 미세알부민뇨증 또는 과거 혈관질환의 병력

4. - 당뇨 환자에서의 다음 임상증상 : 미세 알부민뇨증(30-300mg/24h)을 나타내는 초기 신증, 현성 사구체신증, 단백뇨증(>500mg/24h) - 비당뇨성 현성 사구체신증(크레아티닌 청소율이 20-70 mL/min 인 경우) 또는 단백뇨증(23g/24hours)

 용법·용량

1. 고혈압

1 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인

: 라미프릴로서 초회량으로 1일 1회 2.5mg을 식사중 또는 식사후 다량의 물과 함께 경구투여한다. 단, 환자의 반응에 따라 2-3주 간격으 로 처음에는 1일 5mg까지, 그 후 1일 최대 10mg까지 증가시킬 수 있으며 이뇨제를 병용투여할 수 있다.

2 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인

: 처음 투여한 후 바람직하지 않은 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 가능하면 투여 2-3일전에 이뇨제 투여를 중단한다. 이것이 불 가능한 경우에는 초회량으로 1일 1회 1.25mg을 투여한 후 필요에 따라 적절히 조절한다.

3 신기능장애 환자

1) 크레아티닌청소율이 50ml/분 이상(혈청크레아티닌이 1.5mg/dl 미만) : 용량조절은 필요하지 않다.

2) 크레아티닌청소율이 20~50ml/분(혈청크레아티닌이 1.5-3mg/dl) : 초회량으로 1일 1회 1.25mg을 투여하며 최대 1일 1회 5mg까지 투여 할 수 있다.

3) 크레아티닌청소율이 20ml/분 미만(혈청크레아티닌이 3mg/dl 이상) : 초회량으로 1일 1.25mg을 격일로 투여하며 유지량으로 1일 1회 2.5 mg을 초과하지 않는다.

4 간기능장애 환자

의사의 신중한 감독하에 투여하며 1일 2.5mg을 초과하지 않는다.

2. 심근경색 후 심부전

1 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 권장초기용량은 1일 2회, 1회 2.5mg이다.

이 용량에 의해 저혈압 증상을 보이는 환자의 경우에는 1일 2회, 1회 1.25mg으로 전환할 수 있지만, 모든 환자들은 단계적으로 증량하 여 목표용량인 1일 2회, 1회 5mg으로 조절을 해야 한다. 이 약을 초회 투여한 후 적어도 2시간 동안, 그리고 혈압이 안정화될 때까지 적어 도 추가로 1시간 동안은 환자를 충분히 관찰하여야 한다. 이 약 초회 투여 후 저혈압이 나타날 경우, 저혈압을 적절하게 처치한 후 이 약 의 용량을 신중하게 조절한다.

2 이뇨제를 투여받고 있는 환자 이뇨제를 복용하고 있던 환자에서, 이 약을 초회 투여한 후에 증후성 저혈압이 나타날 수 있다. 저혈압 이 나타날 가능성을 줄이기 위해 가능하면 이 약의 투여를 시작하기 2~3일 전에 이뇨제의 투여를 중단해야 한다. 그 이후에, 이 약의 단 독 투여만으로 혈압이 조절되지 않으면 이뇨제 투여를 재개해야 한다. 이뇨제 투여를 중단할 수 없는 경우에는 과도한 저혈압을 피하 기 위해 이 약의 초기용량을 1.25mg으로 투여해야 한다. 저혈압이 발생할 가능성을 줄이기 위해 가능한 한 병용 투여하고 있는 이뇨제 의 용량을 줄여야 한다.

3 신부전을 동반한 심부전 환자 권장초기용량은 1일 1회, 1.25mg이다. 임상반응 및 내약성에 따라 투여용량을 1일 2회, 1회 1.25m g 및 최고 1일 2회, 1회 2.5mg까지 증량할 수 있다.

3. 심근경색, 뇌졸증, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소

1 초기 용량은 1일 1회 2.5mg이며, 내약성에 따라 점차적으로 용량을 증가시킨다.

따라서 일주일 후에 1일 5mg으로 증량하고 3주 후에 1일 10mg으로 증량한다. 일반적인 유지용량은 1일 1회 10mg이다. 다른 적응증 에 대해서 낮은 용량으로 안정화된 환자는 1일 1회 10mg으로 조절한다.

2 신기능저하 환자

: 크레아티닌청소율이 30ml/min(혈장크레아티닌<165 pmol/l) 이상인 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 크레아티닌청소율이 30ml/min

(혈장크레아티닌>165 mol/l) 미만인 환자에서 초기 용량은 1일 1회 1.25mg이고 최대용량은 1일 1회 5mg이다. 중증의 신기능저하 환자

(크레아티닌청소율이 10ml/min 이하이고 혈장크레아티닌이 400~650umol/)에서 초기 용량은 1일 1회 1.25mg이고 1일 2.5mg을 초과해 서는 안된다.

3 간기능저하 환자

: 간기능저하 환자에서는 간에서의 에스테라제의 활성 감소에 의해 모화합물인 라미프릴의 대사와 이에 따른 생물학적 활성 대사체 라 미프릴라트의 형성이 저하되며, 결국 혈장 라미프릴의 수준이 증가된다. 따라서 트리테이스 치료는 면밀한 의학적 주의하에 1.25mg 의 용량으로 시작되어야 한다.