상품정보

 제품구분 : 일반의약품

 효능·효과

고혈압, 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

 용법·용량

성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여하여 환자의 반응에 따라 1일 최고 10mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절 히 증감한다.

 사용상의 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과, 2018.09.14]

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 중증의 간기능장애 환자

4) 중증의 대동맥판협착증 환자

5) 속 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 저혈압 환자

2) 투석을 해야 하는 신부전 환자

3) 고령자

3. 이상반응

1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

자율신경계: 홍조

전신 피로

심혈관계: 부종

중추 및 말초신경계: 현기증, 두통 소화기계: 복통, 오심

심박동률: 심계항진

정신계: 졸음

임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰되지 않았다.

2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 부작용은 다음과 같다.

자율신경계: 구강건조, 발한 증가

전신: 무력, 요통, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

심혈관계: 저혈압, 실신

중추 및 말초신경계: 긴장항진, 지각과민/감각이상, 말초신경병증, 진전

내분비계: 여성형 유방

소화기계: 배변습관의 변화, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

대사/영양 고혈당

근골격계: 관절통, 근육경련, 근육통

혈소판/출혈/응고: 자반병, 혈소판감소증

정신계: 발기부전, 불면, 기분변화

호흡기계: 기침, 호흡곤란, 비염

피부/부속기 계 : 탈모, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

특수감각: 미각이상, 이명

비뇨기계: 배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

혈관계(심장외): 혈관염

시각: 시각이상

백혈구/RES: 백혈구 감소증

드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응.

간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 입원이 필요할 만큼 중증이 었던 일부 경우에서는 암로디핀의

사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

|다른 칼슘채널저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의 한 것인지는 구별을 할 수 없었다.

심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동포함), 흉통

4) 기타 다음과 같은 부작용이 관찰되었다.

순환기계 : 때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

소화기계 : 때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

피부 : 드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.