상품정보

제품구분 : 일반의약품

효능·효과

고칼륨혈증

용법·용량

1. 경구투여

성인 : 폴리스티렌설폰산칼슘으로서 1일 15-30g을 2-3회로 분할하고 1회량을 물 30-50ml에 현탁하여 경구투여한다.

2. 직장투여

성인 : 폴리스티렌설폰산칼슘으로서 1회 30g을 물 또는 2% 메틸셀룰로오스용액 100ml에 현탁하여 직장에 투여한다. 현탁액을 체온정도

로 가온하고 30분-1시간 장관내 방치한다. 액이 누출되는 경우에는 베개로 둔부를 올려주거나 잠시동안 슬흉위 사이를 잡아 준다. 물 또 는 2% 메칠셀룰로오스 대신 5% 포도당용액을 사용할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-1487, 2019.03.11]

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증 환자

2) 부갑상선기능항진증 환자 (이온교환으로 혈중칼슘농도가 상승할 수 있다)

3) 다발성 골수종 환자 (이온교환으로 혈중칼슘농도가 상승할 수 있다)

4) 사르코이드증 또는 전이성 암종 환자

5) 폐색성 장질환 환자(장관천공이 나타날 수 있다.)

6) 1개월 미만의 신생아 (경구투여에 한함)

7) 수술이나 약물 투여로 소화관 운동이 저하된 신생아 (직장투여에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 변비가 자주 발생하는 환자 (장폐색, 장관천공이 나타날 수 있다.)

2) 장관협착 환자(장폐색, 장관천공이 나타날 수 있다.)

3) 소화관 궤양 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

3. 이상반응

이 약에 대한 임상시험 및 시판 후 안전성 조사결과, 총 1,182에 경구투여시 151명(12.8%)에서 159건의 이상반응이 보고되었다. 이 중 가

장 많이 보고된 이상반응은 변비(109건, 9.29%), 식욕부진(18건, 1.59%), 구역(16건, 1.4%), 저칼륨혈증 (13건, 1.1%) 등이었다.

소화기계 : 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 배아픔, 장관천공, 장폐색 등이 나타날 수 있다. (4. 일반적 주의사항 참조) 

전해질 : 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있다. (4. 일반적 주의사항 참조) 

또한 이 약 직장투여시 발진, 변비, 저칼륨혈증 등이 보고된 바 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 장관천공, 장폐색이 나타날 가능성이 있으므로 심한 변비, 지속적인 복통, 구토 등의 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중단 하고 적절한 처치를 한다.

2) 경구투여시 환자에게 배변상태를 확인하도록 하며, 변비와 함께 복통, 복부 팽만감, 구토 등의 증상이 동반되어 나타나는 경우에는 의 사 등과 상담하도록 한다.

3) 이 약의 투여시 혈청 칼륨치 및 혈청 칼슘치를 정기적으로 측정하여야 한다. 이에 대한 검사결과 이상 등이 나타나는 경우, 투여용량 을 감량하거나 일시적으로 투여를 중지하는 등의 적절한 조치를 해야한다. 특히 혈청 칼륨치가 5mmol/l 이하로 떨어지는 경우 이 약 의 투여를 중지한다.

4) 칼슘 수지를 투여 받는 투석 환자 또는 만성 신부전 환자에서 고칼슘혈증이 나타날 수 있다.

5) 흡인의 위험 (경구투여에 한함)

폴리스티렌설폰산나트륨 입자 흡입에 의한 급성기관지염 또는 기관지폐렴 사례가 보고되었다. 구역질 반사 장애, 의식 수준의 변 화 또는 역류에 취약한 환자에서 위험이 증가할 수 있다. 이 약은 환자가 똑바로 선 상태에서 투여한다.

6) 이 약은 다른 경구투여 약물의 위장관 흡수와 효과를 감소시키므로 다른 경구투여 약물과 병용을 피해야한다. 이 약은 다른 경구투여 약물의 투여 3시간 전 또는 투여 3시간 후에 투여한다. 위마비 환자의 경우 6시간 간격을 고려해야한다.