상품정보

 품명 및 모델명 : 에피듀랄 셋트(마취액주입용카테터/Perifix)

 제조사 : 비브라운

 품목허가번호 : 수인 02-291호

 제조국 : 독일

 제품의 사용목적 : 부분마취를 하고자 하는 환자에게 마취액을 주입

 사용방법 :

    가. 사용전 주의사항

         (1) 사용전 포장 및 내용물의 파손 및 완전한 보존여부를 확인한다. 

         (2) 제품의 구성품 중 누락부분이 있는지 확인한다.

         (3) 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장재질의 파손이 업는지 확인하여 멸균된 제품만을 사용하여야 한다.

    나. 사용방법

         (1) 경뇌막 주사침을 경뇌막에 적치 후 1회용 플라스틱 주사기 (Loss of resistance)를 이용해 위치를 확인한다.

         (2) 스타일렛을 제거하고 경뇌막 주사침을 통해 카테터를 필요한 깊이로 삽입한다. 이 때 카테터에 표시된 삽입길이 표시를 참고한다.

         (3) 카테터가 경뇌막에 적절히 유치된 상태를 확인 후 카테터를 통하여 필요한 약물에 목적에 따라

              일시적 혹은 계속적으로 주사,주입할 수 있도록 유치시킨다.

         (4) 카테터 접속관을 이용하여 카테터와 여과기를 연결한다.

         (5) 적절한 위치에 Pin Pad 부탁한 후 여과기를 고정시킨다.

    다. 사용 후 보관 및 관리방법

         (1) 본 제품은 멸균된 상태로 공급 되는 일회용 제품이므로 사용 후 폐기하여 재사용하지 말아야 한다.

         (2) 본 제품은 직사광선을 피하여 늘 서늘한 곳에 보관한다.

 사용시 주의사항 :

    가. 금기사항

         (1) 본 제품은 본 테크닉에 대해서 적절하게 훈련된 의사에 의해서만 사용되어야 한다.

         (2) 금기 사항은 환자의 거부, 심각한 저혈량증, 두 개내 압력, 주입부분의 감염, 혹은 국소마취에 민감하다고 알려진 부분에 사용해서는 안된다.

         (3) 관련된 금기사항은 지혈기전의 이상, 항응고요법, 척추의 해부학적 이상, 만성적인 허리 아랫 허리 통증, 신경학적 질병 (예: 신경마비, 말초신경병증)

              다발성 경화증, 심혈관 질병 (심박출향 증가 불능) , 패혈증을 포함한다.

         (4) 지속적인 경막 외 마취법에 대한 표준 금기사항은 의학서적을 참고한다.

    나. 위험

         (1) 저혈압, 호흡곤란/무호흡증

         (2) 심정지

         (3) 서맥

         (4) 저체온증

         (5) 요정체

         (6) 국소마취에 대한 독성

         (7) 부적절한 차단

         (8) 일시적인 신경 합병증 (예 : 경막 천자 후 두통(PDPH), 감각이상)

         (9) 영구적인 신경 합병증 (예 : 수막염, 지주막염/마마증후군, 횡단척수염, 영구마비를 동반한 앞척수동맥증후군)

         (10) 경막외 혈종

         (11) 우발 (경막외) 혈액 배치

         (12) 국소 감염 (예 : 카테타 나 피하의 입구점)

       주의 : 인공호흡 및 혈액동태 지원을 위해서 숙련된 직원과 충분한 응급장비를 가까이에 배치한다.

 보관방법 : 직사광선을 피하여 서늘하고 건조한 곳에 보관